オルソ-Kの効果と安全性
どの程度、効果が期待できるの？安全性は大丈夫？
日本国内にて1年間にわたる臨床試験*を実施し、「オルソ-K」はその効果と安全性が認められ、 日本で初めてオルソケラトロジー用レンズとしての認可を取得しました。
- *【試験概要】
- 日本国内の2医療施設で52週間にわたって実施。年齢20～37歳、 近視および近視性乱視（近視度数-1.00～-4.00D、乱視度数-1.00D以下）の48人96眼を対象。
「オルソ-K」の近視矯正効果
- 装用前に、平均0.3未満だった裸眼視力が装用開始翌日から改善し、1週間後には約1.0まで達しその後はほぼ安定しました。
上記データは、臨床実験に参加した48人96眼の平均値であり、効果の現れ方には個人差があります。
全ての人に対する効果を保証するものではありません。
「オルソ-K」の安全性
- 「安全性に問題あり（不具合により装用中止）」と評価された事例はありませんでした。
- 眼の健康状態を観察する検査による主な所見は、通常のハードコンタクトレンズ装用で起きるものと同様のものであり、いずれも軽度なものでした。
- 最も多い自覚症状は「異物感」で、時々気になる程度のものがほとんどでした。
臨床試験においては「オルソ-K」を1年以上装用した場合、
また未成年者が使用した場合の安全性は確認されていません。
矯正視力の推移（患者3人の例）
| 年齢・性別 | 装用開始時 | 1日後 | 1週間後 | 4週間後 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Y.F.さん | 23際 女性 | 右 | 0.2 | 0.5 | 0.9 | 1.2 |
| 左 | 0.2 | 0.5 | 0.9 | 1.2 | ||
| T.O.さん | 25歳 男性 | 右 | 0.3 | 1.0 | 1.2 | 1.2 |
| 左 | 0.2 | 1.2 | 1.2 | 1.5 | ||
| A.S.さん | 35歳 女性 | 右 | 0.1 | 0.7 | 0.6 | 1.2 |
| 左 | 0.1 | 0.8 | 0.8 | 1.2 | ||